“全球首个”园区造！肝癌治疗获10年来重大突破！

美国旧金山和中国苏州——信达生物制药今日宣布：由信达生物与礼来联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）联合达攸同 （贝伐珠单抗注射液）的一项随机、对照、开放的多中心III期临床研究（ORIENT-32）在期中分析达到主要研究终点。这是达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期研究。

达伯舒（信迪利单抗注射液）是信达生物和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药。达伯舒能阻断癌细胞表面特殊蛋白PD-L1与免疫细胞PD-1蛋白的结合，从而激活失去“辨别”能力的免疫细胞，使其重新活化识别并杀死癌细胞。

达攸同为贝伐珠单抗注射液生物类似药，又名重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。它通过切断肿瘤区域供血，抑制肿瘤的生长和转移，诱导肿瘤细胞凋亡，达到抗肿瘤的治疗效果。

目前，这两款药物均已纳入国家医保目录。达伯舒的医保适应症是至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗；达攸同的医保适应症是转移性直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。

“达伯舒和达攸同联合用药，一方面为中晚期肝癌患者提供了新的治疗选择，延长了他们的无进展生存和总生存时间。另一方面，一部分人在临床中还出现了肿瘤降期，意味着他们有可能通过手术、介入等方式进行治疗，追回因晚发现耽误的治疗时间。”具体结果将在即将召开的国际医学会议上予以公布。

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，一直致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。目前，已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，建立起了一条包括23个新药品种的产品链，其中6个品种入选国家“重大新药创制”专项，17个品种进入临床研究，1个产品获得国家药品监督管理局批准上市，并成为唯一一个进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂。